.负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证贴有本公司标签的产品是 在符合GMP要求下生产的。负责制定环境监测管理制度，并对监测结果进行评价。负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序。
qa现场监控员的职责概述为依据批准的现场监控管理程序，对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。
每个公司有不同的管理模式和规定。QA最重要的职责在于监控生产过程，确保药品生产、验证等整个过程受控，药品稳定均一。至于贵公司规划给QA的打报告、清单、标签并不是QA必须做的，但是如果贵公司确实是此种管理模式或企业文化，那么QA做这些事情也没问题。
QA药学是在药物研发过程中负责验证、检查和监控药品质量的领域。QA药学的任务是确保药品的质量符合法规要求，并在各个生产环节中提供技术支持和监督。QA药学专业人员需承担许多重要任务，例如审核制造和检测过程，确保质量标准符合产品规范及相关规定。
QA是质量监督/监控 1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
负责下发工序合格证及清场合格证，负责成品留样，在库监督样品取样。对应届毕业生来说，QA和QC工资都差不多，工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场，监控生产药品的全过程，负责批次样品留样、送检（送QC）。
权威性，科学性，实用性，进展性。权威性：国家药品标准是由国家药品监管部门制定并发布的，具有权威性和法律效力，所有药品生产和流通环节都必须遵守国家药品标准，确保药品的安全、有效和质量可控。
稳定可控：国家药品标准物质应具备稳定性、均匀性和准确性。针对性强：质量标准研究须在全面研究分析药物本身固有的特性、药品生产的全过程、药品的稳定性特点等基础上，归纳出该药品的安全性、有效性指标，并建立相应的检测方法加以控制。
稳定性：保持其有效性和安全性的能力。均一性：每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药品的特殊性专属性：不可互相替代性。两重性：防病治病，不良反应两面性。质量的重要性：药品必须符合国家药品标准。时限性：药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁。
药品标准的制定需遵循科学原则。严谨的实验和研究为制定标准提供依据，确保药品质量的科学性和可靠性。标准的制定主体为国家药品监管部门或相关专业机构，具有强制性和权威性，保障药品安全。
药品安全性得到进一步保障 在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。
药品标准的性质是药品标准具有法规性质，属强制性标准。药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。
该负责人是国家相关的监管机构。在中国，国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）是主要负责药品质量监管的机构。该机构负责制定药品质量标准、监督药品生产、流通和使用过程中的质量控制等方面的工作。此外，还有一些辅助机构或部门也承担着相应的责任，比如药品注册管理部门、药品审评中心等。
根据《药品经营质量管理规范》第一百二十二条 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
目的：明确企业负责人岗位职责，保证日常经营和质量体系的建立和完善，确保药品质量及群众用药安全有效。适用范围：适用于企业负责人岗位。责任人：企业负责人内容：1企业负责人是企业药品质量的主要责任人，对企业所经营的药品质量负主要责任。