药品生产许可证核查报告(药品生产许可证审查细则)
发布时间:2024-09-22 浏览次数:27

我要搞药品生产许可证换证资料,现在需要写一个详细的企业自查报告,有哪...

1、企业自查报告:企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。五年以来停止生产的生产范围、... 企业的自查报告。根据换证要求写的内容,谢谢了!企业自查报告:企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。

2、xx 县 xx 药房于 20xx 年 1 月 1 日换发新药品经营许可证。药房的经营地址:清原满族自治县夏家堡镇猴石村经营方式:零售药房,本店经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

3、生产企业自查报告1 为了积极响应吕梁市药监安[20**]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下: 组织领导 本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。

4、生产制冷许可证获证企业年度自查报告表企业名称(盖章): 填表日期: 自查项目自 查 项 目自 查 记 录自查情况说明自查人签字质监部门核查情况条款号1企业生产是否正常,有无连续一年以上停产或已转产的情况。

5、我公司由总经理每月组织两次大型的安全生产自查自纠检查,每周由经理带领生产安全检查小组成员组织两次的安全生产自查自纠的检查,由每月旬报进行通报各工区各工点的隐患排查治理和重大危险源监控情况,并是否及时进行了整改,对不及时整改的部门或个人进行了经济处罚和安全教育。

6、企业申请《药品GMP证书》延续的书面申请文件,企业《药品生产许可证》、《药品GMP证书》复印件。企业自查报告(按照《药品生产质量管理规范(1998修订)》要求)。市州食品药品监督管理局对企业自查报告及整改情况的审查意见。技术资料。企业法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函。

合格的医药企业证照都是由什么组成

药品生产许可证,税务登记证,组织机构代码证,生产批准文号批件(或注册证),供应商调查表.物料采购审批表,2个批号的上一级检验报告书给一份,原料生产厂家检验报告相符的检验标准,法人授权委托书(内容包括被授权人的姓名性别身份证号代理产品的名称区域期限法人代表公章等),10GMP认证书。

在医药行业,为了规范企业的经营行为,保障公众的健康,政府会对医药企业颁发不同的证照。其中,医药B证是其中一种类别的证照。医药B证的含义 医药B证是指企业在药品生产、流通等环节符合相关法规和标准,经过有关部门审核批准后所获得的证照。

不是哦!你要提供你公司的资质给对方公司,包括GSP证书。药品经营许可证。医疗器械经营许可证。税务登记证。营业执照等。直接联系医药公司就可以。不过第一次和对方交易要作为首营企业处理,收集对方公司的证照。GSP证书。药品经营许可证。医疗器械经营许可证。税务登记证。营业执照。质量保证协议。

需要厂家的药品生产企业许可证、GMP证书、授权你在该地区经营药品的授权委托书、厂家的质保协议。如果是医药公司的代表,就把生产企业许可证换成经营企业许可证,GMP证书换成GSP证书。有这4个文件就行了,其他的都是靠你公关。药监局查,也只查这四个文件。

化学药品生产许可证实施细则(试行)

1、.制订《国家医药管理局化学药品生产许可证实施细则》和《化学药品生产许可证考核办法》、收费标准、产品验收条件等文件,由国家医药管理局工业产品生产许可证办公室(下称局许可证办公室)报全国工业产品生产许可证办公室(下称全国许可证办公室)批准后执行。

2、设区的市级人民政府安全生产监督管理部门(以下简称发证机关)负责本行政区域内安全使用许可证的审批、颁发和管理,不得再委托其他单位、组织或者个人实施。第二十六条安全使用许可证有效期为3 年。

3、说明本企业情况及发展过程。详细说明生产化学试剂所具备的条件及当前的技术水平和试剂产品质量情况等。

4、应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定申请药品GMP认证。具体办法由国家药品监督管理局另行制定。第三章 药品生产许可证管理第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本,正、副本具有同等法律效力,有效期为5年。《药品生产许可证》由国家药品监督管理局统一印制。

5、第二十一条企业应当符合下列应急管理要求:(一)按照国家有关规定编制危险化学品事故应急预案并报有关部门备案;(二)建立应急救援组织,规模较小的企业可以不建立应急救援组织,但应指定兼职的应急救援人员;(三)配备必要的应急救援器材、设备和物资,并进行经常性维护、保养,保证正常运转。

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