1、医药公司主要是做医药及医疗器械贸易,一般都是贸易型公司,从制药厂或者医疗设备厂代理或者承销产品,卖给医院、药房、个人等客户,从中赚取利润。开办医药公司,必须具备以下条件:两名执业药师,其中一名本科以上;注册资金不少于50万元等。
2、十)药品销售人员作为接收委托授权者:必须是合法聘任和委托,销售人员在销售药品时,应当出示授权书原件及本人身份证原件。(十一)药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
3、心理承受能力:具体体现在当你第一次和医院打交道,如果你没有任何关系的情况下,吃闭门羹或热脸贴上冷屁股那是家常便饭,所以,能在这种环境生存下来的人都有非常人的心理承受能力。
4、医疗器械经营许可证 如果医药连锁企业涉及到医疗器械的销售,还需要办理医疗器械经营许可证。这个证件是证明企业具备销售医疗器械的资质和条件的重要证明。办理过程中需要提供相关人员的资质证明、经营场所和储存设施等信息。连锁经营授权书 对于连锁经营的医药企业,还需要获得总部的授权。
5、要申办《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》,然后去办理《营业执照》、《税务登记证》、《卫生许可证》、《健康证》。新开的药店需要通过GPS认证(医药经营质量管理,一切都要按照GPS运作)。
1、药品的合法性通过“国药准字号”得到认证,这一编号由拼音字母和八位数字组成,其中字母代表药品类型,如中药(Z)、西药(H)、保健品(B)或生物制品(S)。数字则指示审批部门、年份和序号。这一准字号不仅是药品生产的合法标志,也是药品身份的证明,并是大辨认假药的关键。
2、“国药准字号”药品是国家食品药品监督管理局认证批准生产的药品。格式:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母表示药品类别,如Z、H、B、S等.Z代表中药、H代表西药、B代表保健品、S代表生物制品.数字表示批准药品生产的部门、年份及序号.“国药准字号”也叫“批准文号”。
3、药字号和准字号是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其中“药”代表是药品,这是最基本性质,与保健食品和医疗器械的区别明显。“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
4、准字号的意思是药品注册核准的文号,主要用于药品生产企业和药品申请注册的环节,可作为药品的身份证和出生证,能够明确显示该药品的信息以及合法状态。简而言之,它标志着某种药品在符合规定并经过国家审批后可以正式投入生产和市场流通。这一文号的发放管理非常严格,是国家对药品质量和安全的重要保障。
5、药品准字号是指药品的注册证号码,是国家药品监督管理局颁发的一个含有特定型号及生产企业编码的数字编号。药品准字号是药品合法上市的必需条件,也是保障药品质量和安全的重要手段之一。只有持有合法有效的药品准字号,药品才能在国内合法生产、销售和使用。
6、准字号是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
1、OTC药品一般属于非上瘾性、非毒性,并且经过了长时间的临床验证和广泛的使用,证明其疗效确切、质量稳定。这类药品的使用通常不需要医疗人员的指导,消费者可以根据自身的症状进行选购和使用。OTC的分类 OTC药物通常分为两类:甲类OTC和乙类OTC。
2、OTC是非处方药的标志,是Over The Counter的缩写,OTC药品的特点是安全,有效,方便,经济,otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
3、在我国OTC被称为非处方药,即不需要执业医师处方即可自行判断和使用的药品。这类药品的特点是:①应用安全,无潜在的毒性,无严重的不良反应,与其他药物或食物同服不产生有害的相互作用。②疗效确切,适应症明显,容易被使用和掌握。③质量稳定,长时间贮存不会变质。④使用,携带方便。
第一章 总则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规,规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先,医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案,并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。
《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,自2021年6月1日起施行。
医疗器械相关法律法规主要包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等。首先,《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管领域的基本法规,为医疗器械的研制、生产、经营、使用和监督提供了法律基础。
新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)将于6月1日起施行。《条例》总则明确提出,国家鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。