法律主观：药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。
药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。 《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。
药品生产许可证有效期五年。药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
药品生产许可证有效期为5年。具体如下：有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
【答案】：E 《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。
补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
药品注册申请包括内容如下：新药申请；仿制药申请；进口药品申请；补充申请；再注册申请。
药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。新药申请：是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。
1、一种进口药品不会有两种注册证号，一个进口药品对应一个注册证，而且只能是《进口药品注册证》。根据《药品注册管理办法》第一百二十条：国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。
2、两个进口药品注册证号都是真的，不过规格和包装规格不同。H20130296，规格75mg，包装规格7片/盒， 28片/盒 ；H20080268规格为300mg，包装规格30、100片/盒 。应该两种都是真的，如果没超过有效期应该可以服用的，不过应该按医嘱服用。
3、药品进口注册证号有效期是五年，重新注册后，注册证号就变了。
4、这是因为该药品是进口后在国内进行了分包装。H20080235是当时只进口不进行分包装时申请批准的注册证号，国药准字J20080097是后来申请进行分包装时批准的注册证号。
5、有效期满后，如需继续生产或进口，申请人应于有效期满前6个月申请再次注册。请注意，医药产品注册证号通常指的是进口药品的批准文号。国内药品的批准文号以“国药准字”开头，后接H、Z、S分别代表不同类型的药品。
6、LZ你大概理解错误了 如果是纯进口药品，是没有批准文号这个概念的，只有注册证号，药品包装及说明书会清楚注明注册证号，根据药品类别不同以不同大写英文字母开头，一般都是H或者Z或者S，不会有J这种开头。
《中华人民共和国药品管理法》第七十八条：对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。
第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
“十日以内期限的规定是指工作日，不含法定节假日”。二是采取行政强制措施的种类及期限问题。只有查封和扣押两种，且查封、扣押的期限不得超过三十日；情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过三十日。法律、行政法规另有规定的除外。
《中华人民共和国药品管理法》第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。第五十一条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。
《药品流通监督管理办法》共五章，四十七条（含附则），自2007年5月1日起施行。
法律分析：已上市药品增加新适应症的药品注册按照新药程序申报。 法律依据：《药品注册管理办法》 第森早二十九条 药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参照相关技术指导原则此核雀，充分评估对受试者安全的影响。
《药品注册管理办法》第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
《药品注册管理办法》规定：对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，对增加原批准事项的注册按照药品补充申报。所以按照药品补充申请的是对已上市药品增加原批准事项的注册申请。
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。
第一章 总则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。
《药品注册管理办法》属于行政法规。行政法规指国务院根据宪法和法律，按照法定程序制定的有关行使行政权力，履行行政职责的规范性文件的总称。而《药品注册管理办法》是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据相关法律法规制定的部门规章，所以属于行政法规。
《药品注册管理办法》是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控。
《进口药品注册管理办法》对药品注册、申报、审批等方面做了规定，包括监管机构、文件要求、技术资料、审查流程等，要求严格遵守相关法规。《进口药品注册管理办法》于2007年颁布，该法规适用于所有境外药品在中国境内的注册和申报，旨在提高药品质量、加强监管、保障人民健康。