1、天。提前3天的准备时间可以为生产车间留出足够的缓冲时间，出现了意想不到的问题，也能及时解决，确保生产过程的顺利进行。
2、批生产记录应按产品种类按批归档保存至产品有效期后一年，未规定在效期的药品，其批生产记录至少应保存三年。 生产过程的技术管理 生产准备阶段的技术管理 生产管理部门按照企业的生产销售情况安排生产计划，并编制批生产指令发放到生产、物料及质量等相关部门。同时，将相应的批生产记录发放至操作车间。
3、生产车间依据批生产指令、生产工艺规程和岗位标准操作规程，由工艺技术员向各工序下达生产计划。各工序根据计划向仓库领取物料，并在领料时核对相关信息，填写领料记录。 对于影响制剂或原料药成品质量的原辅料，在更换货源、批号时，需进行小样试制，并确保符合要求后，填写小样试制合格报告单。
4、一批药品的生产始于该产品的生产指令的正式下达，一般生产指令由生产管理部门根据生产计划下达给仓库和车间，而生产指令一般应有品名、规格、批号、批量、操作要求等内容。
5、按生产指令领取有关物料，按中间产品交接程序办理手续。检查所须物料检验报告单、合格证是否齐全，是否与生产指令相一致，无误后签收。检查工艺卫生、设备状况。对生产所用的设备、容器具等，在生产前用75%乙醇进行清洁、消毒。检查无误后，挂工作状态标识牌，进行生产。
1、生产命令单的作用主要有：1．制造部门 为生产部门提供生产依据，协助生产部门主管分派工作并控制产品制造。2．财务部门 提供用料情况给成本会计部门作为成本计算的依据。3．材料仓库 作为领用材料多少的依据。4．成品仓库 作为成品入库的依据。5．计划部门 作为生产计划部门控制生产进度的依据。
2、生产指令，是指计划部门下发给现场，用于指导现场生产安排的报表。不同的企业报表样式千差万别，不过基本要素是一样的，都必须包含生产的产品、数量、作业担当、作业时间，作业开始时间、作业结束时间等。生产指令的下达是以“生产指令单”的形式实现的。
3、可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。
4、根据相关资料查询显示：不需要。生产指令单需要部门单位主任及其以上领导人进行签字，不需要业务员签字，生产指令单是生产任务下发的一个形式，它是生产相关信息的载体，生产指令单主要包括，要生产的物品、生产的工位或机台、生产用时、工期要求、要生产工件的数量物料使用等。
5、生产指令单主要包括：要生产的物品、生产的工位或机台、生产用时、工期要求、要生产工件的数量物料使用等；工程联系单：用于甲乙双方日常工作联系。只需建设、监理（或设计）、施工单位签认。工程联系单是用于甲乙双方日常工作联系的单据。施工单位联系建设单位催要甲供材料。
6、生产指令单是生产任务下发的一个形式，它是生产相关信息的载体，主要包括：要生产的物品、生产的工位或机台、生产用时、工期要求、要生产工件的数量物料使用等。一般由生产部配合技术人员制定生产指令单，发布到各个工位，由一线员工在作业时执行生产指令单。
1、需要。仓库管理员根据领料单依次备好全部物料后，在领料单上注明物料名称、物料编码、物料批号、规格、数量、检验单号等，并签名后，通知班组长领料。制药厂生产指令算是一个指导文件或是生产前准备文件。生产指令明确产品名称、规格、批号，用到的物料，设备设施等可以作为生产前准备工作。
2、生产指令的下达表现在文件上提示指令或物料的发放。生产指令的下达步骤：车间工艺员根据市场部下发的月度生产指令单与车间主任及调度员协商确认某品种的制造数量，然后计算出该品种生产批数，确定产品批号和每批数量。
3、根据相关资料查询显示：不需要。生产指令单需要部门单位主任及其以上领导人进行签字，不需要业务员签字，生产指令单是生产任务下发的一个形式，它是生产相关信息的载体，生产指令单主要包括，要生产的物品、生产的工位或机台、生产用时、工期要求、要生产工件的数量物料使用等。
4、可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。
5、同时，将相应的批生产记录发放至操作车间。 生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程，由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划，各工序根据计划向仓限额领取物料，领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单等，并填写领料记录。
6、批生产记录的内容包括：产品名称、生产指令单、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的监控记录、中间产品周转、清场、工艺查证及特殊问题记录、成品放行审核等项。
生产日期应该是5月14日：《2010版GMP》第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
简单的说就是生产日期只能提前不能推迟。药品的生产制备过程中涉及很多步骤，如果从第一部开始算，可能会早于最后一步包装好几天甚至半个月。药品批号表示药品生产日期的一种编号，也是表示这批药品是同一次投料，同一生产工艺所生产的产品。
生产批号以6位数字表示，前两位数表示年份；中间两位数表示月份；最后两位数表示日期。某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。
我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。
1、规定一个合理的收率以及其偏差，以及偏差的管理。
2、GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。《良好药品生产规范》（Good Manufacture Practice， GMP）是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
3、第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
4、批的概念：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。 粉针剂一般以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
5、第一百零二条 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。 进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。 第一百零三条 应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
1、生产指令，是指计划部门下发给现场，用于指导现场生产安排的报表。不同的企业报表样式千差万别，不过基本要素是一样的，都必须包含生产的产品、数量、作业担当、作业时间，作业开始时间、作业结束时间等。生产指令的下达是以“生产指令单”的形式实现的。
2、生产指令。生产指令又称生产任务通知单或生产通知单，是下达制造产品等生产任务的书面文件，用以通知供应部门组织材料发放，生产车间组织产品制造，会计部门组织成本计算。书面文件就是反映在纸张上面的文件用文字形式记录的。区别于口头。
3、生产指令是计划部门下达给生产现场的指导性报表，用于指导现场的生产的具体安排。尽管不同企业的报表样式各异，但基本要素一致，包括要生产的产品、数量、责任部门、作业时间，以及作业的开始和结束时间等必要信息。
4、法规上没有明确要求需要生产指令！但是国内药厂生产药品或是加工通常都有生产指令，生产指令算是一个指导文件或是生产前准备文件。生产指令明确产品名称、规格、批号，用到的物料，设备设施等可以作为生产前准备工作。
5、根据相关资料查询显示：不需要。生产指令单需要部门单位主任及其以上领导人进行签字，不需要业务员签字，生产指令单是生产任务下发的一个形式，它是生产相关信息的载体，生产指令单主要包括，要生产的物品、生产的工位或机台、生产用时、工期要求、要生产工件的数量物料使用等。