1、判例概述 在近期的一起妨害药品管理罪案件中，被告人李某在未取得药品生产许可证的情况下，擅自生产并销售了一批未经批准的药品。经调查，这些药品不仅存在质量问题，还可能对人体健康造成严重危害。李某的行为严重违反了国家药品管理法规，扰乱了药品市场秩序，被依法追究刑事责任。
2、是的，根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。行为犯是一个颇有争议的概念。
3、经杭州市食品药品监督管理局认定，该51种减肥药系未经批准而进口，均系假药；且其中8种（463颗）减肥药中检出禁止添加的成分“盐酸西布曲明”，1种（56颗）减肥药中检出须经批准才能添加的成分“呋噻米”。最终，该夫妇二人均被法院判犯销售假药罪，高某被判处有期徒刑三年，缓刑四年。
4、在本次修正案颁布前，我国刑法第141条生产、销售假药罪与第142条生产、销售劣药罪的第2款明确规定，假药与劣药的概念分别是指依照《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品以及属于劣药的药品。
5、生产劣药依据药品管理法只能没收186支，罚你344万；销售没经审批的外国药就是销售假药，涉嫌生产销售假药罪。相关法律条文白纸黑字写得非常清楚。
【答案】：A （1）药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的：①责令停止销售和使用，并处1000～5万元罚款；②造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。
【答案】：B 药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，吊销《经营许可证》。
【答案】：D 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
1、药品召回的分级依据是药品安全隐患的严重程度。在我国，药品召回分为三个等级： 一级召回：当使用药品可能引起严重健康危害时，被视为一级召回。这种情况下，药品的安全隐患非常严重，需要立即采取行动。 二级召回：如果使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害，那么它被归类为二级召回。
2、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回可分为：一级召回、二级召回和三级召回。安全隐患越严重，级别越高。在我国，使用药品可能引起严重健康危害的，为一级召回；使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，为二级召回；使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，为三级召回。
3、一）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；（二）二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；（三）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
4、一级召回：当使用某药品可能引发严重健康风险时，将实施一级召回。这种情况下，药品的安全隐患可能导致严重的健康危害。二级召回：如果使用某药品可能造成暂时性或可逆的健康影响，那么将启动二级召回。这类召回通常针对那些健康风险较小的药品。
5、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回。 一级召回是指使用药品可能引起严重健康危害的情况。 二级召回是指使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的情况。 三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情况。
6、法律依据：《药品召回管理办法》第十四条明确了药品召回的分级依据安全隐患的严重程度：（一）一级召回针对使用药品可能引起严重健康危害的情况；（二）二级召回指使用药品可能引起暂时或可逆的健康危害；（三）三级召回适用于使用药品一般不会引起健康危害，但基于其他原因需要收回的情形。
如果贸然售卖，不仅会严重的影响疗效，延误病情，而且还有可能会带来更多的副作用，不如诱发过敏，刺激疼痛，中毒甚至死亡了，因此在生活中购买药品之前，我们应该先去关注药品的保质期，如果出现超出保质期的情况一定要引起重视，及时举报。药店售过期布洛芬等药品被罚10万元。
国家企业信用信息公示系统显示，近日，诸暨市盛唐医药连锁有限公司正阳药店因销售过期药品，被诸暨市市场监督管理局罚款10万元。据悉，当事人购进布洛芬混悬液、非洛地平缓释片等药品后在其经营场所内对外销售，在上述药品超过有效期后仍在其经营场所内继续销售，直至被查获。
要知道有些过期药品危害性极大，如果不妥善处置会对动物和人造成很大伤害。而家中堆放大量药品也要妥善保管，千万不要让儿童误以为是糖果给吃了。
现在这些药店的问题真的是越来越多，有的地方会进行捆绑销售，让顾客购买东西的时候必须得带上其他的药品，这属于强制售卖，是一种违法行为，还有的地方会高价销售抗原试剂盒等等现状，作为顾客在遇到这种情况的时候，第一时间就可以进行取证和举报，拨打投诉电话，维护自己的权益。