无菌操作人员数量：根据如上对人员的污染情况分析，确定控制无菌生产区域的人员数量非常重要。另外，还应规范无菌操作人员的操作幅度，尽可能减少运动。人员数量应该经过验证以证明对无菌环境的相关指标没有影响才能确定。
原因：环境中引入；操作过程带入（包括分析仪器、玻璃器皿、使用的试剂、人的手衣服等等）；措施：在洁净室中分析，所有操作过程无菌。
生产用水：水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外，在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。
进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。36生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
鞋的净化：可使用一种地垫，它具有粘性表面，能杀灭细菌并经抗静电剂的处理，可除去人员脚上的尘粒。 工作服的净化：工作服的使用，可沉积吸附大量微生物和不清洁物，衣服本身也会散发纤维屑，故应经常清洁、灭菌。 手的净化：手是交叉污染的媒介，要教育生产人员警惕对产品的污染。
根据查询搜狐新闻网显示，中药制剂微生物污染的原因是，选用包装材料的质量不佳、保管不当、使用前灭菌不彻底或灭菌后存放条件不符合卫生标准等。
一个表面看起来很干净，而实际上已被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确的消毒灭菌。清洗表面的基本知识 应使清洁剂与污染物紧密接触；从被清洗的表面上移去污染物；将污染物扩散到溶剂中；防止已扩散的污染物重新沉积回到清洁的表面上。
生产前应确认无上次生产遗留物； （2）应防止尘埃的产生和扩散； （3）不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施； （4）生产过程中，应防止物料产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。
2 ）应防止尘埃的产生和扩散。 （ 3 ）不同产品品种、规格的生产操作，不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。 （ 4 ）生产过程中，应防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。
.避免药品间的交叉污染，同时也可以防止药品腐蚀药匙或镊子。使药品到达试管底部，而不是粘在试管壁上，尤其是防止药品粘附在试管口处。避免溶液倒流到胶头中，腐蚀橡胶头。
设备的密封性能是防止交叉污染、保障环保和员工健康的基石。特别是对于高活性药品的生产，严格的密封设备操作是必不可少的。设备的评价不仅要关注污染控制，还要兼顾GMP和OEB的要求，确保生产过程的每一个环节都符合最高标准。
防止交叉污染，第一要做到清洁过硬。也就是要有该车间清洁方面的验证。涉及到接触药品的关键设备的清洗等。第二，要做到防止环境出现交叉污染。比如空气净化系统的验证。空气净化系统的验证必须要有。而且其高效过滤器的清洗验证要有。第三，即便以上2点你能控制的非常好，也不能完全排除药品的残留。
此时可以通过增加正压的方法来解决， 将正压提高到在 开门瞬间有足够的外流气流来阻止污染物入侵。首先，可 以 考 虑增加新风量 ， 但可能需要 增加新风机组 ， 这是一笔 不小 的 一次性投入 。
1、材料：指材料、半成品、配件、原材料等产品材料。现在工业产品的生产，分工是精细的，一般有几十件甚至几十件配件或部件是几个部门同时运作的。当一个组件未完成时，整个产品无法组装，导致组装过程停止等待。方法：指生产过程中必须遵守的规章制度。
2、人、机、料、法、环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。人，指制造产品的人员；机，制造产品所用的设备；料，指制造产品所使用的原材料；法，指制造产品所使用的方法；环，指产品制造过程中所处的环境。人 人是生产管理中最大的难点。
3、在食品的生产加工及销售过程中，由于设备布局及工艺流程不合理，前工序食品的原料、半成品通过食品加工器械、容器及食品加工人员污染了后工序的半成品和成品。在一定条件下，有害细菌便会大量繁殖增长，人食用了含有这种细菌的食品就可能造成食物中毒或其他食源性疾病的发生。
4、在洁净区内部，严格控制空气流动方向和流速，避免不同区域之间的气流交叉污染。定期对洁净区内的设备、管道、阀门等设施进行清洗、消毒，确保其清洁度符合要求。对进入洁净区的物料进行严格的控制和检测，确保其不含有污染物质。在生产过程中，加强监视和控制，及时发现和处理可能出现的交叉污染问题。
5、——装生、熟食品的盛器没有区分标志，混用。——加工量过大，造成容器不够。用装食品原料或半成品的容器来盛装成品。加工操作人员接触即食食品前，双手未经清洗消毒，常见原因包括：——专间或专用场所内未配置消毒水。——操作人员接触食品原料、半成品或污染物后未清洗消毒双手就接触即食食品。
6、转载以下资料供参考 人，机，法，料，环指的是人员、机器、原料、方法、环境。是工业制造企业管理中所讲的五要素。人 是生产管理中最大的难点，也是目前所有管理理论中讨论的重点。围绕着人的因素，各种不同的企业有不同的管理方法。