《药品生产企业经营管理与实务》是由周进东等编著的一本专业图书,它全面涵盖了制药企业的运营管理实践与理论知识。该书由中国权威的人民卫生出版社出版,于2010年11月1日首版发行,具有很高的学术价值和实用性。
《药品商品与信息学:药品管理与营销图书目录》详细阐述了药品管理与营销的各个环节,内容丰富实用。首先,第一章深入探讨了药品的性质,揭示了其特性和基本原理,为理解后续章节打下基础。第二章关注药品的包装,包括设计原则、材料选择以及包装对药品安全与保质的重要性。
这是一本关于药品生产质量管理规范的详细介绍图书,由中国医药科技出版社出版,于2011年4月1日首次发行。该书以简体中文编写,适合广大读者理解和学习。书籍的版型采用32开本,方便携带和阅读,总共有302页的内容,深入浅出地解析了药品生产过程中的质量管理要求和规范。
第五和第六章着重于GMP对机构和人员的具体要求,以及对厂房、设施和设备的规范,为制药企业的硬件设施和人员配置提出了严格的标准,分别占据了63页和74页的内容。生产管理和质量管理体系是后续章节的重头戏,第七章和第八章分别深入讲解,旨在确保药品生产过程的高效与质量的稳定性,共105和121页。
1、对于制药行业的专业人士和对药品生产环境有深入了解的读者,一本名为《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》的图书可能极具价值。这本书由许钟麟先生撰写,他的专业知识无疑为读者提供了深入理解药品生产洁净环境的关键知识。定价方面,这本书的售价是人民币80.00元,经济实惠且内容丰富。
2、《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》由许钟麟编写,专为适应2011年3月17日新发布GMP标准的普及而进行了修订。新GMP在硬件设施、软件规范、理念和措施等方面提出了全新的标准,对药厂的总体布局、系统划分、污染防控提出了严格要求。
3、许钟麟,男,1935年出生于安徽歙县。他在1959年毕业于清华大学,随后在1962年于同济大学完成研究生学业。许钟麟是2004年第五届中国光华工程科技奖的获得者。他的职业生涯主要在建筑科技领域,特别是在洁净室技术和空气净化方面。
4、药厂洁净室设计、运行与GMP认证概述在药品生产过程中,洁净室的设计和运行是至关重要的,它直接关系到产品的质量和安全。GMP(Good Manufacturing Practice)是国际通行的质量管理规范,对于洁净技术的应用起着关键作用。首先,让我们理解GMP的概念,它是一种确保药品生产过程符合高质量标准的制度。
5、在第二节中,重点关注的是GMP对制药企业厂房和设施的具体要求。这里概述了厂房设计应遵循的核心原则,特别是对药品生产企业洁净室(区)的特殊关注,这些区域需要严格控制尘埃和微生物,以确保产品质量。
6、药厂洁净室或洁净区,是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求,药厂生产厂区通常分为一般生产区(无洁净要求)、控制区(100000级、300000级)、洁净区(10000级)和无菌区(100级)。
我国体系与规范:详细解读中国的药品质量管理标准和相关规范。与ISO 9000族比较:对比国际和国内质量管理标准的异同。第二章至第十章 分别深入探讨药物非临床研究、临床试验、生产、医疗机构制剂、中药材生产、药用辅料及包材、药品经营、使用以及优良药房工作的质量管理规范,全面涵盖了药品质量管理的各个方面。
药品质量管理技术图书目录分为五个主要部分,详细探讨了药品质量控制的关键要素和相关管理技术。首先,概论章节涵盖了药品质量的基础概念和药品质量管理体系,以及药品认证的管理原则,为后续深入研究奠定基础。
以下是新世纪全国中医药高职高专规划教材配套教学用书《药品质量管理习题集》的图书目录,该教材详细涵盖了药品质量管理的多个关键领域。首先,从基础理论开始,第一章《药品质量管理概论》引导学生理解质量管理的基本概念和原则,配套习题与答案帮助巩固理论知识。
1、《药品GMP实务》适用于医药职业技术学校学生使用,也适用于药品生产企业相关人员培训用书。
2、总的来说,GMP是药品生产的一道防火墙,是保证药品质量、保障公众健康的重要工具。在快速发展的医药领域,严格遵循GMP标准,是提升药品质量,赢得消费者信任的关键所在。
3、“GMP”是英文Good ManufacturingPractice的缩写,即“优良制造标准”之意。GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
4、GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
5、【答案】:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
6、gmp介绍:全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制方面按国家有关法规达到卫生要求。
《现代制剂生产关键技术》是一本详尽阐述现代药物制剂基础理论与实际操作技术的书籍。它涵盖了广泛的内容,深入剖析了大约50种不同剂型,包括600多种中西药品的配方、制作方法和特性描述。特别关注的是,书中设专章突出了这些技术的关键要点,突出了其全面性和实用性。
现代制剂生产关键技术目录概述:现代药物制剂技术涉及广泛,包括基础知识、剂型分类和质量管理等多个方面。以下是部分内容的概要:基础知识制剂常用术语,如矫味剂、芳香剂、着色剂和抑菌防腐剂等,是制剂生产的基础。调配与粉碎、加热与冷却、蒸发与干燥等工艺,确保制剂的稳定性和有效性。
生产与数据驱动的革新:从粗放型生产转向精确设计,现代技术如大数据和人工智能将助力提升效率和精准度。农药制剂加工技术的升级和数据驱动设计将成为关键节点,如借助高精度仪器如显微镜、XPS衍射等,深入研究固-液吸附、静电稳定和流变学等理论,以提升悬浮剂等制剂的稳定性和性能。