未经注册生产药品检查重点(未经注册的药品)
发布时间:2024-07-23 浏览次数:17

药品管理的知识总结

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理,管理办法由国务院制定。注意:戒毒药品不属于特殊管理药品范围。但麻醉性戒毒药品按麻醉药品管理。进出口药品管理 (1)审批机构:由国家食品药品监督管理局核发《进口药品注册证》。

处方药的销售必须依靠医生的处方。 非处方药(OTC)可以开架销售,其分类与处方药相近。 中药饮片进一步细分为普通饮片、精制饮片和贵细药材。

药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分类为处方和非处方药并做出相应的管理规定。

熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用,功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源,中成药的功能及主治 证候的异同点,更好地保障公众用药安全、有效。

药品医疗器械自查报告

1、我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。 药品器械自查报告2 为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范药品使用和管理。

2、医疗企业自查报告1 指导思想 紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

3、药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。

4、【篇一】医院药品质量管理自查报告 根据上级相关文件精神和规定,我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结: 严抓医疗质量,确保医疗安全 严格按照流程和诊治指南开展临床工作,确保医疗质量和医疗安全。

特殊药品在收货验收过程中有哪些要求

实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。应设专柜、双人、双锁管理。

仓库收货时必须有原公司验收人员签字的“入库单”,如果没有此单据,仓库人员需追查直至拿到单据,同时负责单据的保管。 仓库人员应在当天内完成药品的收货和处理工作,特殊情况下最迟不得超过两个工作日。 仓库应对入库药品进行分区分类摆放,不得随意堆放,特殊情况应在当天内处理完毕。

仓库收货时的药品必须有验收人员的签名的单据,否则拒绝收货。仓库人员复核完成摆放好货物,将入货单交回采购。仓库原则上当天送来的药品当天处理完毕,如有特殊最迟不得超二个工作日。仓库对已入库的药品进行分区分类摆放,不得随意堆放,如有特殊情况需在当天内完成。

必须严格实行专库(专柜)保管;二者可存放在同一专用库(柜)房内。专库(柜)必须执行双人双锁保管制度,仓库内须有安全措施,如报警器、监控器。建立麻醉药品、精神药品的专用账目,专人登记,定期盘点,做到账物相符,发现问题,立即报告当地药品监督管理部门。

冷链药品由于其特殊的药品性质,对温度和湿度的环境要求十分严格。在收货过程中,必须进行严格的温度检测。这是确保药品在运输过程中质量不受损害的关键步骤。如果不进行温度检测,就无法确认药品在运输过程中是否保持在规定的温度范围内,从而无法保证药品的质量和安全性。

药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。故答案A正确。

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