药品生产企业必须对其(药品生产企业必须对其生产的药品质量负责)
发布时间:2024-07-18 浏览次数:16

中华人民共和国药品管理法(2001修订)

第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

主席令第四十五号宣布,中华人民共和国药品管理法于2001年2月28日在中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议上经过修订通过,从2001年12月1日起正式实施。这一重要法律修订,标志着我国药品管理进入新的阶段。

《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于型闷2001年2月28日修订通过,自2001年12月1日起施行。2019年8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于2019年12月1日起实施。亮点一:四个最“新”。

《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

中华人民共和国的药品管理法,经过修订,于2001年2月28日由第九届全国人大常委会第二十次会议审议通过。这部法律对于药品这一关乎人民健康和生命安全的重要商品,具有深远的意义。自1985年7月1日实施以来,它在确保药品质量,保障公众用药安全,以及打击制售假劣药品方面起到了关键作用。

中华人民共和国药品管理法(2015修正)

1、第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

2、本决定自公布之日起施行。《中华人民共和国药品管理法》根据本决定作相应修改,重新公布。

3、第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。

4、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

5、《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

6、开始实施时间为1985年7月1日,2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,于2019年12月1日起施行。

中药饮片无检验报告书适用什么处罚

中药饮片未检验出厂的,按假药论处。经营单位中药饮片没有检验报告书的,可以叫生产厂家补起嘛!药品管理法“第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

对于生产厂家来说:中药饮片未检验出厂的,按假药论处。对于经营单位来说:如果采购的中药饮片没有检验报告书,可以叫生产厂家补齐。没有则按假药论处。

药品生产企业、药品经营企业违法规定,从无许可证的单位购进药品的,责令改正、没收药品,并处以违法购进药品价值金额2倍以上5倍以下罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

开办药品经营企业必须具备哪些条件

开办药品经营企业必须具备的条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。④具有保证所经营药品质量的规章制度。故本题答案应选ABCD。

一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 (二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

开办药品经营企业必须具备什么条件开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备,仓储设施,卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。

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