1、中药饮片厂需要获得省级药监局《药品生产许可证》才可以合法生产。前置条件:营业执照、消防、安监、环评都获批通过。拿生产许可证的基础条件:机构与人员、厂房与设施、生产设备和检验仪器、文件管理体系、物料管理体系、生产管理体系、质量管理体系、自检与回顾、销售管理、财税管理等。
2、审查:审查过程中,如有需配合环节,申请人应积极配合。决定:决定机构作出准予许可或不予许可的决定。制证发证:准予许可的事项,网上即时生成《药品生产许可证》电子证书。生成电子证书的同时,即时通知申请人可获取行政许可电子证书,或申请人可凭《受理通知单》和身份证领取证件。
3、企业注册生产医用氧批准文号的申请报告。《药品生产许可证》(复印件加盖印章)。企业基本情况:企业负责人、生产和质检负责人的学历(学历证书复印件)、专业职称(职称证书复印件)及从事本业务工作年限等;质量检验仪器、设备的状况。有关部门批准文件。
4、食品生产经营许可证办理流程:向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门申请食品经营许可;食品药品监督管理部门审查申请材料、现场核查;符合条件的,作出准予经营许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证。
5、审查 审查过程中,如有需配合环节,申请人应积极配合。决定 决定机构作出准予许可或不予许可的决定。制证发证 准予许可的事项,网上即时生成《药品生产许可证》电子证书(盖黄冈市食品药品监督管理局电子印章)(见附件)。
如果要生产有文号的中药提取物,必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》,如果仅按植物提取物销售,可以不办两证。但按植物提取物销售,和卖豆腐差不多。所以,中药材提取加工企业应该办理生产许可证。
根据《药品生产监督管理办法》:第五条 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:(一)申请人的基本情况及其相关证明文件。
第三十二条规定:“药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门制定的生产质量管理规范组织生产。药品监督管理部门应当按照规定对药品生产企业是否符合生产质量管理规范要求进行检查。”以上条款规定了从事药品生产活动需要取得药品生产许可证,并具备相应的生产条件和质量管理要求。
药品生产许可证制度是指国家通过对药品生产企业条件的审核,确定企业是否具有药品生产过继续生产的资格,对符合条件的企业发给《药品生产许可证》,企业凭此证才能在工商行政管理部门办理登记注册,领取经营执照的一种制度.批文是:药品批准文号。
经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。
如果你准备生产一种中成药品的话:需要到省级药监部门取得《药品生产许可证》,随后才能到工商、税务部门办理登记和税务手续。后,一个月内,经过GMP(药品生产企业质量管理认证),取得GMP认证后,到国家药监部门取得药品批准文号,但批准文号的取得需要经过较长时间的临床试验才能获得。
您指的是食品经营许可证吗?法定审批期限是20个工作日,苏州高新区市场监督管理局承诺期限是5个工作日。我记得之前办的,提交资料后,大概1个月就领证了。具体可咨询市场监督管理局电话:68753386 网页链接也可打开网站链接,查看办理流程和相关要求。
办食品经营许可证要10个工作日。食品药品监督管理部门应当根据申请材料对当事人的申请进行审查和现场核查等情况。对符合条件的,作出准予经营许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证。
食品流通许可证和餐饮服务许可证都是免费的。一般时间为10个工作日。证大厅办理,先是到办证大厅去提交申请,再由当地食药监所到店里面进行现场检查,现检合格后由食药监所执法人员(至少两名)在现场检查意见书上面签名后交回食药监局审批,审批很快,然后办证大厅通知去拿证。
大致需要的时间可以做以下归纳:受理后,20天内作出同意、限期整改或者批准、不批准的审查决定;批准后10天内到办证窗口注册登记,并领取食品卫生许可证。