1、全称是生产管理负责人，其职责在《药品生产质量管理规范》（GMP）及其中药饮片附录中有详细描述。在企业里，生产管理负责人需要一定的学历、经验才能担任，至少是中层以上管理人员。主要负责车间生产的厂房、设备、工艺等与生产密切相关的部分，确保生产出来的药品质量稳定、有效、均一。
2、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
3、协助上级建立健全生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 2 GMP办公室主管岗位职责 1 配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
4、确保完成产品质量回顾分析；1确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
5、如果你是GMP受权人QP并兼管质量管理负责人一职，那么你职责是：责任重大，你的职责可以决定一个批次的产品！是否科学！来判断是否合格！是否放行！授权人的部分职责：可以委托其他质量管理人员，按照转授权的形式履行相应职责。
6、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
质量受权人主要职责：参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；承担产品放行的职责；在产品放行前，按要求出具产品放行审核记录；了解持续稳定性考察的结果；纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人。
参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
与此同时，质量管理负责人同样扮演着关键角色，他们负责确保产品的出厂放行符合质量标准，以及对批记录进行审核。在中国GMP的框架下，质量受权人需全职工作，其职能涵盖了企业质量体系的监督和产品放行的批准，必须严格遵守GMP要求。国际法规对药品进入市场有着更细致的规定。
如果你是GMP受权人QP并兼管质量管理负责人一职，那么你职责是：责任重大，你的职责可以决定一个批次的产品！是否科学！来判断是否合格！是否放行！授权人的部分职责：可以委托其他质量管理人员，按照转授权的形式履行相应职责。
GMP生产企业，厂长是企业的负责人 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
从事无菌药品、生物制品、血液制品、放射性药品等药品生产的，质量受权人还应具有相关的专业知识及工作经验等要求。
转授权的合同受到原授权合同的制约。原授权合同未约定受托人具有转授权的权利的，受托人不得再向第三人转授权。如确需要 转授权，应当取得原授权人同意。未经同意，即为非法转授权。《民法通则》第六十八条 委托代理人为被代理人的利益需要转托他人代理的，应当事先取得被代理人的同意。
产品放行条件说法正确的是：每批产品需经质量受权人批准后方可放行。产品放行的定义：产品放行是指成品的放行，由质量受权人或转授权的质量负责人（以下简称转授权人）对以批为单位的成品进行质量评价，做出批准使用或准予投放市场或其他决定的判断操作。
首先，质量受权人是质量管理过程中的重要一环，他们通常需具备药学本科学历或相关资格，拥有至少五年的药品生产和质量管理经验。他们的职责包括参与质量管理活动，如产品放行，严格把控产品质量，确保其符合《药品生产监督管理办法》的规定。