药品生产直报系统(国家药品生产和监管信息直报系统)
发布时间:2024-06-21 浏览次数:16

如何进行药品不良反应上报?

先收集、分析,再在国家药品不良反应监测系统上报。

具体来看,医疗机构和药品生产企业须在发现药品不良反应后24小时内完成在线网上上报,并根据国务院卫生行政部门关于药品不良反应信息采集平台技术标准的要求,填写相关数据和资讯,并对患者信息进行保密处理。

上报流程:由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息,填写药品不良反应报告表,上报至专职监测员处;再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。

药品生产企业应当根据药品上市批准证明文件和有关药品不良反应的性质和严重程度,对有关药品进行重点监测,填写《药品不良反应重点监测表》,并报所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心和国家药品不良反应监测中心。

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