可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
GMP，即药品生产质量管理规范，是确保药品质量和生产过程符合法定标准的一套全面、系统性的管理体系。其主要内容涵盖了机构与人员、厂房与设施、设备、卫生管理、文件管理、物料控制、生产控制、质量控制、发运和召回管理等各个关键环节，旨在通过严格的过程管理，确保药品生产质量。
GMP认证涉及的内容 GMP认证概述 GMP认证是指药品生产质量管理规范的认证，确保药品生产过程符合高标准的质量要求。通过GMP认证的企业，意味着其生产设施、设备、人员操作等都符合药品生产的严格标准。
目的与重要性：GMP的主要目的是通过设定明确的标准和程序，减少生产过程中的错误和偏差，防止产品污染和损坏。这对于保障消费者的权益和安全至关重要。同时，GMP也有助于提高生产效率，降低生产成本，增强企业的市场竞争力。
GMP对于药品生产过程的每一个环节都有明确的要求和规定，从原材料的采购、加工、包装、储存到销售，都有严格的质量控制措施。这一规范涵盖了制药企业从研发到生产的所有环节，确保药品在生产过程中的质量和安全性达到既定的标准。
GMP指的是药品生产质量管理规范的文件。GMP是一种确保药品生产和质量控制的关键标准。该文件详细规定了药品生产过程中的各项要求，以确保药品的安全、有效和稳定。
1、药学专业可以考取的证书主要包括药师资格证书、执业药师资格证书、药品生产质量管理规范证书、药品经营质量管理规范证书以及临床药师证书。药学从业人员的区别主要在于他们的工作内容和职责不同，具体如下：药师：主要负责药品制剂、质量控制和临床用药等工作，需要考取药师资格证书。
2、药师资格证书，涵盖初级药师、中级药师和高级药师等，它们是从事药品制剂、质量控制及临床用药等工作不可或缺的证书。 执业药师资格证书，是药品零售、批发、采购及质量管理领域的必要证书。 药品生产质量管理规范（GMP）证书，适用于药品生产企业质量管理人员。
3、临床药师证书则为临床药学领域提供专业服务，与之相关的还有药物分析师证书、药品注册专员证书、药品研发工程师证书等。药学从业人员各有侧重。药师主要负责药品制剂、质量控制与临床用药。执业药师则侧重于药品零售、批发、采购与质量管理。临床药师专注于提供临床药学服务，支持医生与患者进行药物治疗决策。
1、开办药品生产企业，必须严格遵循《药品生产质量管理规范》第八条的指导原则。这一规定为药品生产设定了高标准，确保生产的药品符合严格的卫生和安全标准。首先，企业必须拥有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
2、硬件设施、软件系统、高素质人员。开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 具有保证药品质量的规章制度。
3、开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：具有保证所经营药品质量的规章制度；具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。
4、《药品生产监督管理办法》规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产，应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。
5、《药品生产质量管理规范》第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
药品经营与管理专业的学生可以考取药师证。根据《执业药师管理办法》，取得药师执业资格需要满足以下条件之一：本科及以上学历，药学专业毕业，并且参加国家统一药师资格考试合格；药学专业大专及以上学历，有五年以上与药学相关工作经历，并且参加国家统一药师资格考试合格。
从业药师证是一种技术职称证书，可以通过考试和评比获得。这类证书要求候选人具备一定的药学知识和实践经验，能够胜任药品零售和管理岗位。执业药师证则要求考生必须是药学类专业的毕业生，药品经营与管理专业的学生不符合报考条件。执业药师证是对药学专业人员的资格认证，强调专业知识和实际操作能力。
符合条件的可以 初级药士资格证报考条件具体如下：遵守中华人民共和国的宪法和法律。具备良好的医德医风和敬业精神。具备相应专业中专及以上学历，从事本专业技术工作满一年。
我学的是药品专业。无论你读的是什么专业，毕业后的工作机会大致可以归为几个类别，与你所学的专业名称没有直接关系。首先，你可以从事销售工作，销售是一个锻炼人的行业，收入也很可观。如果你喜欢与人交流，可以尝试销售工作，但药品销售与一般的销售有所不同。
大专生选择学习药品经营与管理是一个不错的选择。随着医疗改革的深入和国家对医药行业的大力投入，医药行业的发展前景将更加广阔。这将催生对管理与经营人才的巨大需求。可以说，药品经营与管理专业具有很大的发展潜力，能够为学生提供良好的就业前景。
药品经营与管理专业的就业前景相对乐观，尤其是在就业领域方面，该专业的选择范围较为广泛。由于其属于市场导向型的专业，未来的就业单位多集中于医药类企事业单位，涵盖了医疗器械、药品购销等多个领域。药品购销员作为其中一个职位，因其专业背景，往往能够更好地适应市场需求，展现出较强的竞争力。
药品经营与管理专业的就业前景颇为乐观。随着医药市场的持续壮大，对于药品经营与管理人才的需求也在不断增长，这预示着将有更多的职业机会等待着毕业生们。此外，该专业的学习内容不仅限于药品管理，还涵盖了广泛的技能领域，例如销售和市场营销等。
同时强调财务管理、工商管理等领域的学习，使学生能够在就业时具备更全面的能力。毕业生可以在医院、药企、卫生机构等多个领域找到工作机会，就业前景非常广泛。此外，药品经营与管理专业的毕业生还可以选择进一步深造，攻读工商管理、财务管理等相关领域的研究生学位，进一步提升自己的职业竞争力。
药品经营与管理专业的就业前景广阔，具有多个就业方向。主要就业方向如下：药品经营：岗位：药品采购、药品营销、药品销售服务、药品经营质量管理、药品物流管理、零售药店管理、医药电子商务等。面向企业：药品生产、批发、零售企业。药品质检：岗位：质量管理、产品检验、检测等。
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
关键人员定义与要求 法规明确指出，在药品法规中，关键人员的角色与资质要求被明确规定。《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定，关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
开办药品生产企业，必须具备以下条件：首先，企业必须具备依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员以及相应的技术工人。这些专业人员是确保药品质量与生产安全的关键，他们的专业知识与技能对药品的研制、生产、检验等环节起着决定性作用。
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。