1、ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO8级，即A级是按照动态来要求的。从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别。
2、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。4）为了确定A级区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m3。A级区空气尘埃粒子的级别为ISO 8，以≥0.5μm的尘粒为限度标准。B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的尘粒。
3、gmp洁净abcd分级标准如下：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
4、中国GMP规定洁净区的洁净级别为A、B、C、D四个级别。A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净。
甲醛消毒。 甲醛消毒是化学消毒的一种，也是生物洁净室消毒服务常用的方法。 需要注意的是，由于甲醛中含有少量的甲酸，对镀锌风管有腐蚀性，所以建议使用不锈钢管。同时，甲醛有刺激性气味，容易致癌，在使用过程中需要长时间通风以清除残留物。 臭氧消毒。
紫外灯消毒服务：用于超净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净室的消毒。 由于还有其他好的杀菌方法，洁净室是否安装紫外线杀菌力最强，紫外线波长为136~390nm，25nm杀菌力最强，但紫外线穿透力极弱， 有照射死角，只适用于表面杀菌。
制药企业洁净厂房内表面必要时可采用化学的、物理的或其他的方式进行定期的清洁和消毒，杀灭病原微生物，使微生物总量控制在洁净环境日常监测的范围内，以防止微生物对生产车间环境可能的影响及污染。 洁净环境常用的消毒方式有：甲醛熏蒸、臭氧熏蒸、乳酸熏蒸、双氧水熏蒸和其他消毒剂熏蒸等。
在核心区不仅要杀灭细菌和真菌，还要杀灭抗性极强的芽孢和真菌孢子。目前大部分药厂仍采用传统的灭菌技术，如紫外线消毒、臭氧消毒、甲醛消毒方法，但随着新版GMP的实施和推广，这些传统的消毒服务方式越来越暴露出弊端。如紫外线穿透力极弱，存在照射死角，只适用于表面杀菌。
表面消毒 表面消毒是实现无菌环境的另一种重要手段。可以采用酒精、过氧化氢、次氯酸钠等消毒剂对表面进行消毒。其中，过氧化氢是最常用的方法之一，能够快速杀灭微生物并且不会留下残留物。人员培训 人员是制药厂洁净区中的重要环节。工作人员需要接受专业培训，并严格遵守操作规程。
gmp洁净abcd分级标准如下：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。
关于洁净室的洁净级别有：100级、10000级、100000级、300000级。
级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。
无菌药品生产所需洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准，洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区域，如灌装区、防止胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
1、洁净车间的级别通常分为五个等级，分别是：100级洁净车间、1，000级洁净车间、10，000级洁净车间、100，000级和300，000级。最好的洁净车间 控制空气中尘粒粒径小于0.5微米的数量不超过每立方英尺100个。主要应用于微电子、光学、医疗器械等对气溶胶控制要求极高的领域。
2、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。
3、净化车间等级标准主要根据洁净度等级来划分，具体如下：1级净化等级：主要用于微电子工业，也是对净化等级要求最高的行业。因为集成电路非常敏感，哪怕是1微米的尘埃也会对其造成很大的影响，如影响产品的稳定性、短路，降低使用寿命。此外，液晶、光纤的生产也需要这个净化等级。
4、无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。