．ISO9001 的2015版为10章节。（ Y）3．新版的标准中取消了培训的概念，但是要求最终能力符合岗位能力的要求。（ N）4．新版标准未使用管理者代表，最高管理者是体系有效性的负责人。（ Y）5．过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
ISO9001：2015标准相对ISO9001：2008标准变化比较大，主要的变化可以总结为： 一变：标准条文架构改变，ISO9001：2008为八章节，ISO9001：2015为十章节。
ISO9001（2008）：有八个章节。ISO9001（2015）：有十个章节。管理术语增加 ISO9001（2008）：10类，84个术语。ISO9001（2015）：13类，138个术语，特别注意产品和服务、设计两个术语。质量管理原则改变 ISO9001（2008）：八项质量管理原则。ISO9001（2015）：七项质量管理原则。
应该指的是9001：2015版标准所展示的10个章节，符合PDCA循环的这样一个结构。
图2表明了本标准第4章至第10章如何组成PDCA循环。图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示”。这张图的变化比较大。与2008版相比，两头是一样的，多了一个相关方的需求和期望（这使得标准更容易被相关方接受）。
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求， 提供评价所需要的信息。
确定申请：企业需要确定申请ISO9001质量管理体系认证，并选择ISO认证机构（需要有相应资质认证）进行合作。初步评估：认证机构将会对企业进行初步评估，包括了解企业的组织架构、业务范围、经营理念、管理体系现状等，并做出是否适合该认证的初步意见。
\x0d\x0a认证中心向认证合格企业颁发ISO9001：2008质量管理体系认证证书，组织公告和宣传。\x0d\x0a获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。\x0d\x0a年度监督审核每年一次。
ISO9001质量体系认证可以通过以下步骤进行办理：首先，了解ISO9001标准是关键。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它要求企业建立并维护一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户需求。因此，在开始办理ISO9001质量体系认证之前，企业需要全面了解并熟悉这一标准的要求。
ISO9001质量管理体系认证流程分为以下四个步骤：ISO9001质量管理体系认证的申请：申请方提供1份正规的自己授予权力代表签名的申请书.申请书或其附件应该有以下文件：1）申请方介绍， 比如说单位的性质、名称、单位地址、法律符合、和相关的工作人员和技术资源。
ISO9000 质量管理体系认证程序 质量体系认证的申请 ：申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书 .申请书或其附件应包括 ：1）申请方简况 ，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。2）申请认证的覆盖的产品或服务范围。
通过实施ISO9001标准，企业可以建立起完善的品质管理体系，实现从产品设计、采购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。这不仅有助于提高产品的品质和可靠性，还能够提升企业在市场中的竞争力和声誉，增强客户对企业的信任度。
有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化，这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。
IS09000质量管理体系内容是：以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。重视过程控制。