1、药品安全风险是指使用药品可能会引发的潜在危害，其特点包括：风险程度不同：不同药品的安全风险存在差异，有的药品风险较小，有的药品则可能造成严重的不良反应和后果。难以预测性：药品安全风险通常难以完全预测，因为不同个体使用同一种药品所面临的风险可能会存在很大差异。
2、药品安全风险的特点不包括复杂性。药品安全风险是指药物或医疗器械使用过程中所产生的不良事件或问题的可能性。药品安全风险的特点药品安全风险是一种复杂、多因素的系统性问题，它与药品的性质、剂量、途径、使用人群等多个因素有关。药品安全风险具有延迟性，通常在药品投入市场较长时间后才会暴露出来。
3、没有绝对安全的药品。C选项错误，药品安全的自然风险又称“必然风险”“固有风险”，人为风险属于“偶然风险”的范畴。D选项错误，药品安全的人为风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等。自然风险是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。
4、高危药品是分为A、B、C三个级别，这种分类方法是依据《高危药品分级管理策略及推荐目录》分的。
5、有效性、安全性、稳定性、均一性。考点17：药品的特殊性 专属性、两重性、质量的重要性、时限性。考点18：药品安全风险的特点 复杂性、不可预见性、不可避免性。
1、药品生产中需要控制或防止的风险有：污染、交叉污染、混淆、差错。
2、药品生产质量风险管理的内容包括有：风险识别；风险评估；风险控制；风险回顾。管理措施 做到有证生产：药品生产企业必须有证生产。
3、【答案】：A， B， C， D 全面风险管理，指围绕总体经营目标，通过在管理的各个环节和经营过程中执行风险管理 的基本流程，培育良好的风险管理文化，建立健全全面风险管理体系，包括风险管理策略、风险理财措施、风险管理的组织职能体系、风险管理信息系统和内部控制系统。
4、在医疗机构中，药品风险管理包括处方、配药、发药、用药等环节。处方是药品使用的第一步，医生在开具处方时需要考虑患者的病情、身体状况、药品的适应症、禁忌症、剂量、用法等因素，以确保药品的安全有效使用。因此，在医疗机构中药品风险管理包括处方。
5、药品风险管理主要包括以下内容：风险识别。识别药品在使用过程中可能出现的风险，如不良反应、药物相互作用等。风险评估。对已识别的风险进行评估，分析其发生的可能性和严重程度。风险控制。制定相应的措施，降低或消除药品风险。风险监测。持续关注药品使用情况，及时发现新的药品风险。风险沟通。
6、风险管理体系包括风险识别、风险估计、风险驾驭、风险监控等一系列活动。\x0d\x0a风险管理的各个步骤\x0d\x0a对于现代企业来说，风险管理就是通过风险的识别、预测和衡量、选择有效的手段，以尽可能降低成本，有计划地处理风险，以获得企业安全生产的经济保障。
药品安全风险大致有以下几方面特点。①复杂性。一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；另一方面，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。②不可预见性。
药品安全风险的特点不包括复杂性。药品安全风险是指药物或医疗器械使用过程中所产生的不良事件或问题的可能性。药品安全风险的特点药品安全风险是一种复杂、多因素的系统性问题，它与药品的性质、剂量、途径、使用人群等多个因素有关。药品安全风险具有延迟性，通常在药品投入市场较长时间后才会暴露出来。
药品质量特性口诀：军校安稳注解：均一性；有效性；安全性；稳定性。药品安全风险特点口诀：“毕福剑”注解：不可避免性、复杂性、不可预见性。不纳入基本药物目录范围口诀：紫薇病危烂肺炎注解：滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应。
第三条 中药饮片生产企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国计量法》和《工业产品质量责任条例》等有关法规，接受上级中药主管部门和药政、药检部门的质量监督和技术指导。
总的来说，中药饮片统一标准就意味着中药饮片市场的风险变得可控，这对于资本来说，肯定是好的，所以这就是属于利好了，不信你去看看最近那些中药企业的股价，一路狂飙。
《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术，提高饮片质量，保证中医药特色和临床用药安全，国家有关管理部门对中药饮片生产、经营、使用制定了相应的管理办法。
传统的中药材或中药饮片，要经过净制、切制、干燥、晒干、烘干等一系列过程才面世。市场上很多中药材都是从野外或中草药散户收集而来，其生长环境恶劣不可控或处理过程缺乏质量监控，导致一些中药材出现重金属、农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫等安全隐患，极大地消耗了消费者的信任感。
在此基础上，中智药业建成了多条从中药材茎块、枝杆、粉状物到中药饮片深度精细加工生产线，以标准化的生产工艺和现代化的管理流程进行中药加工。目前，中智药业已开发出拥有自主知识产权的中药破壁饮片、中成药、保健食品三大产品系列，成为我国传统中药创新的一面旗帜。
还要健全GAP认证的配套标准，增强认证客观性和可操作性；淘汰未通过GMP认证的中药饮片企业，继续采用GMP“飞检”等方式监督中成药生产企业；对药品销售企业执行GSP情况进行监管，杜绝假冒伪劣中药的流通。
三）形成评估报告。评估小组在全面分析论证基础上形成评估报告，实事求是地对评估事项做出风险很大、有风险、风险较小或无风险评价，并提出是否实施的意见。（四）制定工作预案。有风险的重大事项，评估主体在提交评估报告的同时，一并提交风险化解和应急处置工作预案。
风险评估报告，是专业评估人员根据项目主办单位提供的项目可行性研究报告，通过对目标项目的全面调查、综合分析和科学判断，确定目标项目是否可行的经济文书。它是项目主管部门决定项目取舍的重要依据，是银行向项目主办方提供资金保障的有力凭证，也是项目建设施工过程中必需的指导文件。编制原则是客观性和科学性。
项目投资风险评估报告是在全面系统分析目标企业和项目的基础上，按照国际通行的投资风险评估方法，站在第三方角度客观公正地对企业、项目的投资风险进行分析。
风险投资项目的风险是指在风险投资活动中投资者不希望的结果出现的潜在可能性，或者说风险投资项目失败的可能性。
-（3）调整系数对建设项目社会稳定风险评估咨询服务收费进行调整后，编制建设项目社会稳定风险评估报告的收费低于6万元的，按6万元计取，高于50万元的按50万元计取；评价建设项目社会稳定风险评估报告的收费低于4万元的，按4万元计取，高于25万元的，按25万元计取。
建筑工程一切险风险评估综合报告 建筑单位（或所有人），投资方（或责权人），承包人（或分包人）情况（对工程主要承包人要了解该公司的历史，对类似的工程曾经承建的经验如何，承包人及其工程关系方的资信情况等）；该项主要了解被保险人的情况。