根据产品特性的具体分析，以下情形不建议进行共线生产： 产品特性相似或相近、工艺步骤相似、预订用途相似或相近时，可考虑多产品共线生产。 然而，若产品特性具有特殊性、工艺有特殊性、预订用途具有特殊性，则不可进行多产品共线生产。
不能。药品不得与保健食品和食品共线生产。原料药与工业品不能共线，简述当药品具有如下风险时，需要专用设施或设备进行生产，对能否共线生产问题的进一步补充说明。
药品共线生产是指多个药品在同一生产设施中共同生产，不包含共用质量控制实验室、库房、取样间等辅助设施。此种生产模式在提升资源利用效率的同时，也对药品质量控制提出了更高要求。生产厂房应专用于药品生产，避免对药品质量产生不利影响的非药用产品生产。
1、在注册和监管流程中，如变更药品生产许可证、注册现场核查、GMP符合性检查等关键环节，企业需向相关机构展示共线生产质量风险管理情况。因此，该指南不仅指导重新评估现有品种的共线生产风险，还指导企业谨慎评估新增品种的风险，促使研发、技术转移、生产管理等部门更新流程，确保合规性和药品质量。
2、药品共线生产，即多种药品共用生产线进行生产，但不包括共用质量控制实验室、库房、取样间等辅助设施和仪器。药品共线生产策略生命周期原则覆盖了药品研发、技术转移、药品生产及上市后四个阶段。
3、法规遵从： 每次共线生产前，需依法评估其可行性，必要时需配置专用设施以确保风险可控。责任共担： 持有人主导共线策略，受托企业需紧密配合，同时承担风险评估的职责。全程管理： 从研发到上市，药品共线生产策略需贯穿各个阶段，清洁验证需持续进行，确保工艺始终处于理想状态。
4、指南强调，药品共线生产管理需建立在质量风险管理的基础上。通过分析和指导，确保共线生产过程中的污染和交叉污染得到有效控制，降低风险，保障药品质量与患者安全。指南由7大章节组成，全面覆盖了药品全生命周期内的共线生产策略设计、实施与改进。
5、在进行风险评估时，需要考虑药品的特性、工艺和预定用途，确保共线生产方案的可行性。《药品共线生产质量管理规范》提供了明确的指导原则，强调了以下关键点：建立交叉污染的控制措施，包括残留控制、机械转移控制、空气传播控制和人为操作控制。
6、高活性物质的定义和查询途径可参考3月6日CFDI（中国食品药品检定研究院）发布的药品共线生产质量风险管理指南。这一指南为相关定义提供了明确的解释和查询依据。1对照品有效期送中检院（中国食品药品检定研究院）进行注册检验的对照品有效期应不少于2个药品注册检验周期。
1、生产品种转移，规定更换生产品种的顺序，分析评估更换过程中的风险，并确保拆卸、清洁、运输和储存程序的合理性。通过上述措施，可以有效降低交叉污染的风险，确保多产品共线生产过程中的质量可控。
2、对措施进行风险等级评估，采用FMEA技术； 提出预防质量风险发生的措施，并根据风险评估结果确定验证活动范围及深度。 风险等级评估方法（FMEA）说明 FMEA技术包括风险确认、风险判定、严重程度、可能性程度、可检测性。通过计算RPN（风险优先系数）来评估风险水平。
3、生产厂房应专用于药品生产，避免对药品质量产生不利影响的非药用产品生产。保健食品与药品、食品与药品的共线生产均被严格禁止，以防影响产品质量与安全。中成药等特定剂型在生产过程中，因其成分复杂、产尘量大等特点，增加了交叉污染的风险，需进行深入的风险评估与管理。
4、生产厂房、公用设施及设备符合GMP法规要求，产品生产前通过完整的差距分析风险评估和共线生产风险评估，从使用、清洁消毒和维护等方面制定书面程序并严格执行，确保这些基础设施的管理不会对产品的无菌控制造成负面影响。
5、本公司按照最新化妆品卫生规范的要求，对化妆品多品种共线生产进行了安全性生产风险评估分析，通过分析并提供了《多品种共线生产风险评估报告》，表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。 不同类型的产品公用设备生产，我司会严格按照公司的相关标准要求，进行清场、清洁、消毒、隔离，避免交叉污染。
6、修订内容旨在强调质量源于设计的理念，风险管理和基于生命周期的管理策略，以及新技术的应用，如连续流反应、微通道反应器等。指南的更新不仅关注于理论框架的构建，更侧重于实践应用。
