针对产品质量属性检验的过程，督促企业对高效液相、气相色谱议等检验设备设置分级操作权限帐户，启动数据审计追踪功能，确保检验数据的安全性、准确性、可靠性和可追溯性。督促企业严格执行计算机化系统，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
检验检测原始记录的保存期限应不少于5年，这一要求是为了确保可追溯性和法律效力。 原始记录是检验检测活动中的核心资料，它记录了检测过程的详细信息，对于确保检测结果的准确性至关重要。
为了确保数据的完整性和可追溯性，良好的数据记录应包括以下关键内容： 人员信息：记录参与检测的员工姓名及其职责。 设备信息：详细记录使用的检测设备型号、编号及状态。 物料信息：明确标注被检测物料的名称、编号和批次。 方法标准：记载所采用的检验方法或标准。
在QC填写检验报表时，应确保报表的真实性与有效性，不得故意歪曲事实。应根据实际检验情况和数据来填写报表，确保检验过程的详尽和准确。此外，填写的报表需要被输入到电子档案管理系统中，因此在填写过程中，务必保证字迹清晰，避免随意涂改或更改。这样可以确保数据的准确性和可追溯性。
制定严格的数据安全政策：企业应制定一套明确的数据安全政策，包括数据的保密、完整性、可用性和可追溯性等方面的要求，以确保所有员工都了解数据安全的重要性和自己的责任。
1、Akso eGMP TMS培训管理系统能够有效管理与 GMP 有关的培训，并提供合规的电子培训记录，满足GxP/NMPA/FDA/EMA等要求。系统支持制定培训计划、管理培训执行（可通过现场、线上自学或者远程直播等方式）、评估培训效果（如在线测评），从而实现培训业务的全流程闭环管理。
2、辛格迪的GMP培训管理系统（TMS）是一款专为满足质量管理规范和监管需求而设计的软件。随着全球监管机构对制药企业的严格监管和对质量追溯的重视，对培训数据的可靠性和数字化管理的需求日益增长。制药企业在GMP培训管理上面临着法规复杂、岗位多样、法规更新频繁以及培训管理复杂等问题。
3、威高云智提供基于微服务、云架构的医疗信息化支撑体系建设，助力医疗机构高质量发展。上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司则专注于心血管疾病的介入治疗医疗器械研发与制造。安图实业集团则立足于创新药的开发，推动国内医药产业进步。
1、翱泰是辛格迪行业专家与IT专家合力打造的数字化平台，以“质量合规专家”作为管理理念和市场定位，助力企业提升质量合规水平，满足行业监管，提升企业管理能力，让更多安全有效、质量可靠的产品加快上市。培训管理系统（TMS）是辛格迪翱泰平台上的核心系统之一。
2、辛格迪的GMP培训管理系统（TMS）是一款专为满足质量管理规范和监管需求而设计的软件。随着全球监管机构对制药企业的严格监管和对质量追溯的重视，对培训数据的可靠性和数字化管理的需求日益增长。制药企业在GMP培训管理上面临着法规复杂、岗位多样、法规更新频繁以及培训管理复杂等问题。
3、推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。
4、中美GMP的目录比较显示，美国GMP在硬件系统要求上相对简洁，但对软件系统和人员的要求更为严格。操作者在GMP管理中的角色比厂房设备更为重要，因为药品质量根本上取决于操作者的行为。美国GMP对人员资格的培训要求明确，而对人员职责的约束则更严格，这大大确保了药品生产质量。
在现代企业运营中，计算机化系统验证（CSV）扮演着至关重要的角色，它旨在确保系统的稳定性、可靠性和法规遵从性，以支持关键业务流程并提升效率。让我们深入了解这一核心概念。
CSV验证，即计算机化系统验证，是企业在信息化建设过程中不可或缺的一个环节。为了确保IT系统的合规性，项目团队需要准备一系列规范、说明书和验证文件，这些文件需经由质量部门负责人、业务负责人、甲乙双方的顾问和项目经理等多方面人员签字确认。这些签字文件必须保存成纸质形式，并长期归档，以便日后审计。
计算机化系统是由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关文件组成的。计算机化系统验证（CSV）是为确保计算机化系统持续稳定运行既定功能而执行的一项保障措施，是制药及相关行业质量保证中的重要组成部分。
CSV验证，即计算机化系统验证，是许多行业企业在信息化建设过程中必须确保的IT系统（如ERP系统）通过验证的关键步骤。这一验证过程确保IT系统符合政府部门的规定及法律法规要求。为了顺利通过CSV验证，项目团队需要准备一系列规范文件、说明书及验证文件，这些文件必须详尽描述系统的功能和特性。
CSV验证，即计算机化系统验证，是一种确保IT系统符合规定和标准的过程。各行各业的企业在信息化建设中，必须对其实施的IT系统，特别是ERP系统，进行CSV验证，以满足政府和相关法律法规的要求。为了通过CSV验证，项目团队需要准备多种规范文件、说明书和验证材料。
CSV验证，即计算机化系统验证，是企业信息化建设中确保IT系统合规的重要一环。在众多行业，企业需对其实施的如ERP系统等IT系统进行验证，以满足政府规定和相关法律法规。为了通过CSV认证，项目团队需准备各类规范、说明、验证文件。