1、仿制药申请：指生产国家食品药品监督管理局已批准上市、并有国家标准的药品的注册。生物制品则按新药申请程序提交。 进口药品申请：指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册。 补充申请：指对新药、仿制药或进口药品批准后，对原批准事项进行更改、增加或取消的注册。
2、和药审中心的人打交道很麻烦的，如果他们不去现场核查会好点，如果现场核查，那你准备的细节就有太多了，因为每一步都可能查到的，从原辅料购买到产品入库，包括生产过程中的记录和细节，必须要做到无懈可击。
3、根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括认证事项。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。新药申请：是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。
4、法律依据《药品注册管理办法》第三条 药品注册是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
1、深圳专项增量指标的申请流程包括提交申请材料、等待审核及审核通过后发放批文等步骤。申请材料通常包含企业申请表、相关资质证明、用地规划及环评文件等。企业必须在规定的时间节点内提交这些材料，以确保申请的顺利进行。此外，所有提供的资料必须真实有效，并且需要遵守国家法律法规。
2、资质是可以观察、分级并测量的，无论是什么类型或者表现形式的资质要素... 问题四：资本总量是什么意思 通俗的说，资金总量就是某地区所聚拢的资金，形象点，“你家里有多少现钱（包括存款，也包括你自己挣的，借来的）”。
3、营业执照副本 营业执照是证明企业合法经营的凭证。在申请发票增量时，需要出示营业执照副本，以证明企业主体资格和经营资质。公章 企业公章是代表企业行为的有效标识。在提交发票增量申请时，需要盖章确认申请的真实性和有效性。普通发票的领购簿 这是记录企业已购和正在使用的发票信息的簿册。
4、a=100*0.002895*4500+600*15*7=6133；b=100*0.002895*4645+600*14*7=6133。a=50*0.002895*4500+300*15*7=3066；b=50*0.002895*4645+300*14*7=3066。
1、对于进口药品的补充申请，申请人需向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。
2、一）关于药品补充申请，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出，并报送有关资料和药物实样。（二）申请单位在提交纸质资料之前，应先完成电子申请程序 （三）从国家食品药品监督管理局网站（）下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。
3、提出补充申请的单位必须根据补充申请的不同内容报送必要的资料（见附件七）。这些资料需要先由省级药品监督管理部门进行初审，然后上报至国家药品监督管理局进行审批。在保护期内，为了使新药在市场需求和技术发展下保持竞争优势，原生产单位可以通过提出补充申请来实现对新药的优化和改进。
4、如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。1改变进口药品的产地。1改变进口药品的国外包装厂1进口药品在中国国内分包装1其他。
5、按补充申请一：持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号办理，为国家局审批.需要准备的资料：药品批准证明性文件及其附件复印件。证明性文件：三证。修订的药品包装样稿，并附修订说明。药学研究资料：连续3批样品检验报告书。省局进行现场考核，出具考察报告，并抽3批样品送省所检验。