客体方面 侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。客观方面 客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
提高质量与责任意识：药品质量控制的第一步是提升企业的质量意识。质量不仅是企业的生命线，也是企业文化的一部分，更是企业持续发展的基石。遵守药品生产质量管理规范、药品管理法、产品质量法等法律法规，药品生产企业必须注重质量控制，这是生存与发展的必要条件，没有捷径可走。
学习相关法律法规 继续加强药剂工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》、《麻醉药品管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习，强化对药品相关法律法规的认识，全方位提高药房工作人员自身职业道德素质。
尤其在新的《药品管理法》出台后，药品的管理越来越规范严格，规定要求销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。但现状是，我国药店众多，而具有执业药剂师资格的截至2012年底，全国仅有约26万人。
