车间洁净度等级标准介绍如下：车间空气净化等级：30万级； 微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。
洁净度分级都是检测一定空间范围内的微粒子。最常用的是美国联邦209E标准，检测的是1立方英尺（ft）。国际ISO14644检测的是1立方米（m）。微粒子的尺寸有0.1-5μm，一般是以0.5μm作为参考值。
新版GMP的D级区中洁净度的要求：洁净操作区的空气温度应为 18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为 45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。
【洁净度标准】空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
检查洁净区竣工验收文件，主要工作室的照度是否为300勒克司，对照度有特殊要求的生产工序，是否增加局部照明或防爆设施。 检查厂房是否有足够的应急照明设施。 x1501 洁净室（区）的空气是否按规定净化。 根据生产要求，检查相应的洁净室（区）是否有洁净度检测合格报告，检测报告数据是否符合要求。
洁净室内若进行多项工序操作，通常需根据各工序的特殊要求来确定适当的空气洁净度等级。在医药工业中，药品生产车间的洁净级别和洁净区的划分应遵循《药品生产质量管理规范》的相关规定。
1、环境：冷挤、定形有相应捕尘设备；内涂、固化、底涂、底涂烘干、印刷、印刷烘干均在D级洁净环境下进行；对于用于包装无菌制剂的药包材上盖、尾涂、成品内包装应在C级洁净环境下进行。
2、铝制药膏管生产车间必须在万级无尘洁净室，配备微生物限度、无菌、阳性检测中心，符合GMP药品生产管理规范 铝质药用软膏管的生产工艺：冲压成型，定型修饰，退火。铝制软管的原料是97%铝纯度的铝片 缓冲、内喷涂、固化烘干，药用铝管内喷涂非常讲究，必须是食品级的环氧酚醛树脂。
3、第一步；铝管冲压、修整、退火 铝质软管的原料是97%铝纯度的铝片。铝片在冲压机中塑形为管状之后，经过修整，将管口和管尾切齐、牙口切割出所需的螺纹。由于冲压后的铝管硬度过高，必须送入摄氏3，500度的高温烤炉中烘烤，使其软化，称为退火。
4、洁净室工程围房施工方法 彩钢板的制作是在工厂内进行，通过先进的生产工艺控制，质量保证程度高。施工方法：就位准备：彩钢板是预制建筑板材，可短不可长，可窄不可宽。以小块组成大面，一次成活。只有保证每一块板位置准确，才能保证全部板材安装的质量和零配件的安装质量。
1、gmp车间洁净度等级标准如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。
2、级 十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。以上由安徽人和净化提供。
3、级 也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数：5浮游菌/m；微粒控制在100以内/m。适用场合：医药工业的无菌制造工艺。1000级 微生物最大允许数：1000浮游菌/m；主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机陀螺仪，装配高质微型轴承等。
gmp洁净abcd分级标准如下：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。
关于洁净室的洁净级别有：100级、10000级、100000级、300000级。