法律分析：委托方应当取得委托生产药品的批准文号；受托方应当严格执行质量协议。
一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
第二十五条规定，受托方应为具备相应《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业，且其生产条件需与委托药品相适应。第二十六条规定，委托方需对受托方的生产条件、技术和质量管理进行全面考察，并提供技术及质量文件，对生产过程进行指导和监督。受托方需严格按照GMP进行生产，保存所有相关文件和记录。
药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药 品生产企业。委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对 受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考査， 应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过 程进行指导和监督。
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
《药品委托生产申请表》；委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；委托方拟委托生产中药提取物的质量标准；委托生产合同。
第二十五条规定，受托方应为具备相应《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业，且其生产条件需与委托药品相适应。第二十六条规定，委托方需对受托方的生产条件、技术和质量管理进行全面考察，并提供技术及质量文件，对生产过程进行指导和监督。受托方需严格按照GMP进行生产，保存所有相关文件和记录。
法律分析：委托方应当取得委托生产药品的批准文号；受托方应当严格执行质量协议。
委托生产药品的双方应当签订书面合同，明确双方的权利与义务，并符合国家有关药品管理的法律法规。医疗器械生产：根据《医疗器械生产监督管理办法》，医疗器械注册人、备案人不得委托受托生产企业进行上市放行。疫苗生产：根据疫苗管理法草案，疫苗不得委托生产，国家药监局另有规定的除外。
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
1、国务院药品监督管理部门。药品生产企业要接受委托生产药品，所以须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。
2、药品委托生产概述药品委托生产概念药品委托生产是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
3、受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。2020年9月27日，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。并自发布之日起施行。
1、药品委托生产概述药品委托生产概念药品委托生产是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
2、法律依据：《药品委托生产监督管理规定》 第三条 本规定所称药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
3、◆ 疾病知识，医学知识，临床知识，健康科普知识，为您疾病康复提供帮助 （ l ）药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 （ 2 ）委托方负责委托生产药品的质量和销售。
4、OEM药品行业是指将药品的研发和生产分为两个阶段，即药品研发公司将新药研发成功后，将自身研发的药品生产权让给其他生产企业，这些生产企业在获得生产权后，按照研发公司的生产标准和配方来进行生产工艺。通常，OEM药品行业是指互相委托生产，即研发公司向生产企业委托生产，而生产企业向研发公司委托研发。
5、经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。2020年9月27日，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。并自发布之日起施行。
1、代加工厂必须拥有合法的生产许可证和卫生许可证，且这些证号必须体现在产品的包装上。 双方应签订委托加工合同，并进行公证，之后再到质监局进行备案，确保符合委托加工的程序。 代加工的产品必须符合国家关于食品安全的相关规定，特别是新修订的食品安全法。
2、根据查询相关资料显示：《药品生产（经营）企业合格证》，凡从事中药生产、经营活动的单位，须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》），再向卫生、工商部门领取相关证照，“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。
3、膏药代加工是指将膏药的生产过程委托给专业的生产企业进行，这种做法在市场上是合法的。 要想合法销售膏药，需要满足一系列的资质要求，例如拥有GMP证书、药品批准文号、药品生产企业许可证等。 这些资质要求保证了膏药的生产过程和产品质量符合国家标准，从而确保了消费者的安全和权益。
4、食品生产厂要有食品生产证，食品卫生许可证等有关证件。药品要在市场上销售也有相当严格的资质，比如GMP证书、相关药品的批准文号、药品生产企业许可证等其他一系列的文号。膏药的销售也有自己相关的批文。如果代加工的膏药有药品资质文号，生产企业有企业许可证，那么是可以合法销售的。
5、贴牌代加工需要的手续如下：申请商标注册，获取品牌合法使用权。编制产品配方、工序及流程图等文件，申请食品生产许可证。建立符合国家规定的场所、设施和卫生条件，获得相关部门认证。建立质量管理体系并通过认证，确保产品质量符合国家法规要求。