无什么的不得生产药品(无下列证书,不得生产化学药品)
发布时间:2024-10-22 浏览次数:12

生产绿色食品不能使用无休药期的药品

1、不能。生产绿色食品无污染的、安全、好的、营养类食品,在种植过程中不能使用任何农药和防腐剂,会影响食品的质量,所以生产绿色食品不能使用无休药期的药品。生产绿色食品在种植时分别对绿色食品产地的空气质量、农田灌溉水质量、畜禽养殖用水质量、渔业水质量和土壤环境检测,达到种植标准才能种植。

2、绿色食品的生产要求规定了农药、肥料、食品添加剂、饲料添加剂等化学合成物的使用准则,对于使用量、使用次数、休药期等方面都做出了规定,避免对环境造成污染。

3、?鉴于抗生素的作用与危害并存,我们建议对抗生素的使用应严格控制,应控制抗菌素的使用量与使用范围,并保证抗生素的使用有一定的休药期,从而把抗生素的残留控制在无毒无害的水平,并禁止使用或严格控制使用那些生物半衰期较长的抗生素,以免造成人体的体内蓄积。

医疗机构配制制剂应当经所在地什么批准

法律主观:药品管理法第七十四条的规定为医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。

法律分析:《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定如下:医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂;医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。

《药品管理法》第七十四条规定:“医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。

【答案】:A 《药品管理法》第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。

根据《中华人民共和国药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂应当满足本单位临床需求且市场上无供应的情况,并需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。 医疗机构配制的制剂必须经过质量检验,且仅限于凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售。

药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业

1、药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。《药品管理法实施条列》第十章第八十三条:药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

2、药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

3、《药品管理法实施条列》第十章第八十三条:药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指将生产所需的原料药销售给药品生产企业。)药品生产企业,是指生产药品的专营企业。

4、“药品零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。”“药品批发企业: 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。”注:( 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指药品批发企业将购进的生产所需的原料药销售给药品生产企业。

开办药品生产企业必须具备哪些条件

1、开办药品生产企业,必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。

2、企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位,具备独立承担民事责任的能力。此外,企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;具有保证所经营药品质量的规章制度。

4、开办药品生产企业,需遵循《中华人民共和国药品管理法》第八条,必须满足以下条件:厂房、设施与卫生环境需与药品生产相适应;拥有对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员与必要设备。

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